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【MEDIPARK创新服务平台】宜明细胞GMP基地CGT CDMO服务迭代升级

宝山药谷 宝山药谷
2022年07月24日 23:43

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“与一流的生命科技企业和行业领军人才共同成长,成为产业发展理想园区”,这是国盛产投·宝山药谷的愿景。

为此,园区构建“1+3+X”园区高质量服务体系,通过搭建生物医药产业创新服务平台+专业服务平台+综合配套服务平台,打造世界一流的生物医药特色园区服务标杆,全方位服务生物医药研发企业发展,推动生物医药技术的产业孵化和创新服务应用。 


从6月27日起,宝山药谷将通过“MEDIPARK创新服务平台这一新栏目对园区企业服务合作伙伴进行报道介绍,信息主要来自这些企业的官网、官微、新闻稿及公开资料。

我们衷心的希望,通过提供规模化、标准化、国际化的高质量服务,引进生物健康高层次人才、聚集一批国内外创新成果,将园区服务由粗放型向精细化转变,推动园区向高质量迈进的进程。


本期生物医药专业技术服务中心——细胞与基因药物CDMO服务平台战略合作伙伴:宜明细胞生物科技有限公司


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Ubrigene
关于宜明


宜明(北京)细胞生物科技有限公司(简称:宜明细胞)成立于2015年10月,是一家致力于以AAV载体为代表的基因和细胞治技术的开发和应用、能够为基因治疗产业化提供整体解决方案的研发生产型生物技术公司。

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专家团队

宜明细胞专家团队来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、马里兰大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的教授或研究员,在细胞治疗及基因治疗领域拥有十余年的产业经验。

Part02
生产基地

济南基地GMP厂房

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宜明细胞已建成的济南基地位于山东省济南市高新区大正路药谷产业园生命科学城,GMP厂房面积达2600㎡,洁净度达到C+A标准,灌装采用全自动隔离器A级环境灌装,按照法规的要求建有独立的质粒生产平台、病毒包装平台、细胞药物平台、质量检测平台五大平台。

苏州基地GMP厂房

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苏州基地位于江苏省苏州市Biobay生物园区,整栋独立GMP生产平台,面积达8600㎡,采用大规模一次性生产技术进行质粒和重组病毒的生产。按照新版GMP附录—生物制品规范要求,将宜明5大平台合规合理的进行划分,最大限度的降低风险和相关成本。


已于2022年3月正式投产且目前已经开始承接生产订单,该基地可承接临床前(IND)、临床阶段以及商业化阶段的CGT药物制备订单,真核细胞培养病毒生产规模可达2000L。

加拿大CMC研发中心

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加拿大基地位于不列颠哥伦比亚省温哥华市,致力于基因药物CMC,可提供临床级质粒、慢病毒、腺病毒、AAV等基因载体,能更好的满足国内外基因治疗药物及CAR-T等的开发生产的需求。

我们邀请了GMP体系专家进行GMP体系建设,全方位确保为您生产的用质粒、病毒等产品符合基因治疗 IND申报及新药申报的GMP法规要求,降低新药研发的成本、加快新药上市的进度。

宜明细胞定位于生物与健康产业,坚持以成为生物医药的引领者、生命科学的推动者为使命,以推动研发国人用得起的新型生物药为己任,让包括基因治疗和细胞治疗的药物惠及更多的患者。

健身指南


Ubrigene
CDMO服务

宜明细胞具备前瞻性、规模化的细胞和基因治疗公共服务平台,从厂房设计到运营完全符合新版GMP附录——生物制品规范要求,为细胞和基因治疗药物研发、生产各阶段 提供一站式CDMO服务。


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专业的技术团队,10年+的产业经验

为您提供高品质、低成本的一站式CDMO服务

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成熟的规模化生产工艺

可线性放大的规模化生产工艺,助力您的新药开发项目、加速上市进程

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完善的质量管理体系

全生命周期质量管理,保证生产全过程的均一性、可复制性、可溯源性

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TEL:400-077-2366

北京:北京中关村医学工程转化中心1-310室

苏州:苏州工业园区新泽路1号生物医药产业园三期A区3号楼

济南:济南高新区大正路生命科学城12号楼1楼

邮箱:service@ymcell.com


点击文末"阅读原文"查看宜明细胞官网





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国盛产投·宝山药谷
“1+3+X”高质量服务体系
01
生物医药产业创新服务平台

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02
生物医药企业专业服务平台

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03
园区综合配套服务平台

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国盛产投·宝山药谷

与一流的生命科技企业和行业领军人才共同成长

成为产业发展理想园区



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“国盛产投·宝山药谷”作为2021年上海市重大工程项目、“十四五”期间上海科技创新中心建设重点项目、宝山区打造上海科创中心主阵地重点项目、北上海生物医药产业园区示范性启动项目,是上海国盛集团“基金+基地+产业+智库”投融资模式创新的实践样板,由上海国盛产业转型投资管理有限公司作为基金管理人发起设立园区专项基金投资建设。

总体规划面积约200亩,总投资约18亿元。其中一期占地约100亩,总建筑面积约14.6万平方米。重点发展高附加值的“生物制品、医疗器械、原创新药”制造,导入企业总部、研发中心、高端生产以及产业链关键环节。



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