1、 不孕不育是生殖系统疾病,定义为经过 12 个月或更长时间经常性进行未有避孕的性行为后仍未能临床怀孕。
2、 辅助生殖技术是指采用医疗辅助手段帮助不孕夫妇妊娠的技术,包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植(IVF-ET)。
3、 全球辅助生殖服务市场由2014年的204亿美元增长至2018年的248亿美元,复合年增长率为5.1%,预期于2023年将进一步增长至到317亿美元,
4、 中国当前辅助生殖技术渗透率较低,2018年仅为7%,相较美国超过30%的渗透率差距较大。
5、预计未来 5 年中国辅助生殖市场将释放 37 亿美元空间,CAGR=14.6%
孩子是每个家庭快乐的源泉,然而我国却有 4800 万对不孕不育夫妇面临着失去这份快乐的风险。由于外部环境和初婚初育的推迟,我国已步入高不孕不育率国家行列,全国女性不孕症的发生率在12.5%~15%。随着技术的发展,辅助生殖为不孕不育夫妇带来了曙光。根据辅助生殖权威期刊《Reproductive Biology and Endocrinology》的统计,有约20%的不孕不育夫妇倾向于选择辅助生殖服务,创造了 4341 亿元的市场需求规模。
不孕不育是生殖系统疾病,定义为经过 12 个月或更长时间经常性进行未有避孕的性行为后仍未能临床怀孕。女性不孕症的原因包括排卵问题、输卵管或子宫受损及子宫颈异常。男性不孕症的原因包括精子不足、精子功能异常及精子传送受到阻塞。
治疗不孕不育主要包括常规药物治疗、手术和人类辅助生殖技术(ART)。辅助生殖技术是指采用医疗辅助手段帮助不孕夫妇妊娠的技术,包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植(IVF-ET)。其中人工授精分为夫精人工授精(AIH)和供精人工受精(AID)。根据权威杂志 Reproductive Biology and Endocrinology 的研究显示,国内有大约 52%的不孕不育夫妇通过辅助生殖技术解决生殖问题。
图1 辅助生殖治疗方法图谱
试管婴儿技术成功率显著高于人工授精技术。辅助生殖技术中应用最广的是人工授精(AI)和试管婴儿技术(IVF),人工授精通过非性交方式将精子送到女性生殖道中使女性怀孕,试管婴儿技术则通过人工方法将精子和卵子在体外受精,等胚胎发育成熟后在移植到母体子宫内发育、分娩。
表1 辅助生殖技术分类
图2 各辅助生殖技术的成功率
海外市场情况
根据锦欣生殖招股书中Frost&Sullivan的数据统计,全球辅助生殖服务市场由2014年的204亿美元增长至2018年的248亿美元,复合年增长率为5.1%,预期于2023年将进一步增长至到317亿美元,自2018年起计的复合年增长率为5.0%。
图3 全球按地区划分辅助生殖服务市场(十亿美元)
全球不孕症患病率由1997年的11.0%上升至2018年的15.4%,预计到2023年将上升至17.2%。根据锦欣生殖招股书,国内的不孕症患病率(不育夫妇的数目除以属于生育年龄配偶(女性的定义为15至49岁))预计将从2018年的16.0%增加到2023年的18.2%,以育龄妇女数量计算当前不孕夫妇达到4780~5030万对。
图4 中美不孕率比较
中国当前辅助生殖技术渗透率较低,2018年仅为7%,相较美国超过30%的渗透率差距较大。辅助生殖赛道容量广阔,随着治疗渗透率提升,行业潜在需求空间将进一步释放。
图5 中国及美国的辅助生殖服务渗透率
国内市场情况
2019年中国大约有4780万对不孕夫妇,预期于2023年将增加至约5030万对,辅助生殖需求稳定增长。相比之下,2018年约有56.8万名患者在中国接受辅助生殖服务,2023年预期将增长至约85.5万名,行业渗透率将增长至9.2%。
不孕不育发病率随着女性年龄增速上升十分明显,2017 年国内 20-24 岁妇女患病率为 8%,35-39 岁患病率增至 23%,40-44 岁患病率高达 44%。除此之外,不良生活方式的增加和环境恶化等因素也导致不孕不育率整体增加,根据测算,国内不孕不育率将从 2016 年的 17.2%提升至 2023 年的20.4%。
图6 国内不孕不育率逐步提升
截至 2020 年 12 月,国内共有 536 家辅助生殖机构,2018 年-2020 年机构数量复合增速仅有 3.75%,增长缓慢。根据“每 230-300 万人口设置 1 个机构”的原则测算,14 亿人口对应 467-609 家机构,理论牌照空间较小。
图7国内辅助生殖中心数目缓慢增长
预计未来 5 年中国辅助生殖市场将释放 37 亿美元空间,CAGR=14.6%。在 2014 年-2018 年,中国的辅助生殖市场规模由 23 亿美元增长到 38 亿美元,CAGR=13.3%。预计在 2018 年-2023 年,中国的辅助生殖市场规模有望由 38 亿美元增长到 75 亿美元,CAGR=14.6%。
图8 中国辅助生殖市场规模(亿美元)预测
相关企业情况
锦欣生殖(HK.01951)是中美排名前三的辅助生殖服务供应商。已发展成为中美领先的辅助生殖服务机构,并且不断地扩大他们的网络以提供越来越高价值的高端服务,集团旗下包括成都西囡、深圳中山、美国 HRC Fertility 三大辅助生殖技术中心。该集团成立可追溯至 2003 年, 当时资深及专责的医生及管理人员团队发愿在四川成都成立锦江 IVF 中心,以专注于辅助生殖服务及相关治疗。锦欣生殖在国内进行了20958个体外受精(IVF)取卵周期(月经来潮10天左右进行卵泡检测并取成熟卵泡的过程)。在美国,公司通过管理控制的HRC Fertility于2018年进行了4500个取卵周期,约占美国西部总市场份额的7.5%,在美国辅助生殖服务市场中排名第三。
贝康医疗(HK.2170)专注于基因科技在生育领域的应用和研究,帮助不孕不育的患者“能生”,让携带家族遗传病基因的患者“优生”。作为NGS细分市场—生殖领域的领军龙头企业,致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用,是苏州市“独角兽”培育企业,B3楼拥有1364㎡的生产中心,A3楼拥有6271㎡的研究中心。2019年,贝康医疗完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证;2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。
贝瑞基因(SH.000710)是一家以自主研发为核心的创新型生物科技公司,始终致力于基因测序技术向临床应用的全面转化,推动精准医疗的发展;同时不断探索基因测序技术在多个领域的有效应用,促进生命科学的前沿研究。贝瑞基因不断深化基因检测技术在生育健康、遗传病、肿瘤领域的应用,尤其在肿瘤早诊早筛方面已经取得实质性进展。贝瑞基因汇聚了一批优秀的、多领域跨学科的专家,并与国内外一流的科研院所、高等院校和医疗机构保持密切的交流合作,使公司在产品研发、生信分析、遗传咨询、大数据应用等方面更加彰显优势。
国际医学(SH.000516)以大健康医疗服务和现代医学技术转化应用为主业,于1993年8月9日在深圳证券交易所挂牌上市。2022年10月10日,公司下属西安高新医院近日收到陕西省卫健委下发的《关于同意西安高新医院试运行常规体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术的批复》,批准西安高新医院试运行常规体外受精胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术,试运行期限一年。公司辅助生殖医学中心技术团队由国内辅助生殖领域知名教授、专家组成,此次获批准开展IVF业务,将优化业务结构,进一步提升公司综合实力。
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