园区企业优卡迪创新型具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T临床研究结果公布！
第65届美国血液学年会（ASH）将于2023年12月9日至12日在美国圣地亚哥举行。这是全球血液学领域最大最全面最有影响力的国际盛会之一，内容涵盖恶性与非恶性血液疾病，每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液专家参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。
园区企业优卡迪将在本届美国血液学会（ASH）年会的口头（Oral）报告和壁报（Poster）中展示具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞（ssCART-19）治疗复发/难治性B-ALL的相关临床数据和最新进展。
1.Oral #889
作者：Liqing Kang , Jinfeng Ma , Xiaoyan Lou , Xiaowen Tang , Shengli Xue , Suning Chen , Huiying Qiu , Miao Miao , Yue Han , Ying Wang , Aining Sun , Haiping Dai , Yang Xu, M.D. , Limin Li , Shengjin Fan , Chongsheng Qian , Wenjie Gong , Mingzhu Xu , Haixia Zhou , Zhen Yao , Wei Wang , Minghao Li , Nan Xu , Zhou Yu , Depei Wu and Lei Yu
医院：苏州大学附属第一医院（国家血液系统疾病临床医学研究中心），哈尔滨医科大学附属第一医院
文章题目：Efficacy and Safety of Interleukin-6-knockdown CD19-targeted CAR T cells(ssCART-19) for relapsed/refractory B-ALL
（IL-6敲减CD19靶向CAR-T细胞（ssCART-19）治疗复发/难治性B-ALL的疗效和安全性）
产品：ssCART-19细胞注射液
摘要链接：https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper172615.html
报告详情:
Program: Oral and Poster Abstracts
Type: Oral
Session Name: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase and Investigational Therapies: Improving CAR-T Therapies for B Cell Malignancies
Hematology Disease Topics & Pathways: Biological therapies, Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Therapies, Therapies
Session Date: Monday, December 11, 2023
Presentation Time: 2:45 PM
Location: Room 6A (San Diego Convention Center)
2.Poster #3477
作者：Liqing Kang , Shengli Xue , Xiaowen Tang , Xiaoyan Lou , Chongsheng Qian , Wenjie Gong , Mingzhu Xu , Haixia Zhou , Zhen Yao , Wei Wang , Minghao Li , Nan Xu , Zhou Yu , Suning Chen , Huiying Qiu , Haiping Dai , Yang Xu , Depei Wu and Lei Yu
医院：苏州大学附属第一医院（国家血液系统疾病临床医学研究中心）
文章题目：Phase I Open-Label Single-Arm Study of ssCART-19 in Adult Patients with Relapsed/Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia in China
（ssCART-19在中国成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的Ⅰ期开放标签单臂研究）
产品：ssCART-19细胞注射液
摘要链接：https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper181552.html
报告详情：
Program: Oral and Poster Abstracts
Type: Poster
Session Name: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase and Investigational Therapies: Poster II
Hematology Disease Topics & Pathways: Biological therapies, Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Therapies, Therapies
Session Date: Sunday, December 10, 2023
Presentation Time: 6:00 PM - 8:00 PM
关于ssCART-19细胞注射液
ssCART-19细胞注射液于2020年获得了国家药品监督管理局药品审评中心许可开展注册临床试验，成为了全球首款可以突破性用于CAR-T禁忌症中枢神经系统白血病（俗称“脑白”）治疗的安全型CAR-T产品，并获得了美国FDA孤儿药资格认定。
临床研究证明，与经典CART-19细胞相比，联合IL-6基因沉默功能的ssCART-19在治疗复发/难治性B-ALL患者的疗效和安全性方面均有良好表现。
壁报（Poster）题目为Phase I Open-Label Single-Arm Study of ssCART-19 in Adult Patients with Relapsed/Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia in China，报道了ssCART-19的Ⅰ期临床试验数据。本研究共12例患者接受了ssCART-19回输治疗。ORR率达83.3%，其中CR为58.3%，CRi为25.0%，中位DOR，RFS和OS均未达到。数据显示，即使是中枢浸润患者也没有发生任何级别的ICANS毒副作用，安全性良好。
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