5月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼胶囊一项新适应症上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批的适应症为：联合抗CD20单抗奥妥珠单抗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者。针对该适应症，泽布替尼已经于今年3月获得美国FDA加速批准。

近日，英诺湖医药宣布其自主研发的以eribulin为有效载荷的注射用抗B7-H3抗体偶联药物（ADC ）(研发代号：ILB-3101)的临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）的临床试验默示许可。这意味着，这款创新ADC产品即将在中国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。与此同时，英诺湖医药也正在同步准备向美国FDA提交该产品的临床试验申请（IND）。

5月17日，君实生物公布了该公司研发的重组人源化抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的3期临床研究数据，该项研究数据发表在了国际学术期刊《营养代谢与心血管疾病杂志》（Nutrition Metabolism And Cardiovascular Diseases，NMCD）。在该研究中，昂戈瑞西单抗表现出相当的显著降脂作用，患者每2周接受一次治疗，12周时低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即“坏胆固醇”）水平显著降低70%以上。

5月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，LIB Therapeutics公司递交的1类新药lerodalcibep获得临床试验默示许可，拟开发用于成人患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD极高危或高危，包括杂合子型家族性高胆固醇血症患者的治疗，以进一步降低低密度脂蛋白胆固醇水平。

5月17日，药物牧场（Drug Farm）宣布，美国FDA已批准DF-003的研究性新药（IND）申请。根据药物牧场新闻稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潜力的ALPK1激酶抑制剂，具有口服、强效、高选择性特点，将用于ROSAH综合征患者的临床测试。该试验将评估DF-003在该罕见病患者中的安全性、药代动力学和疗效。